Fresenius beschleunigt Momentum im (Bio)Pharma-Geschäft und bringt mit Tyenne®* sein drittes zugelassenes Biosimilar in den USA auf den Markt
Tyenne® ist das erste Tocilizumab-Biosimilar von Fresenius Kabi, einer Operating Company von Fresenius, mit einer von der FDA zugelassenen intravenösen und subkutanen Darreichungsform
Das Tocilizumab-Biosimilar ermöglicht Patienten in den USA einen breiteren Zugang zu einer erschwinglichen, qualitativ hochwertigen und sicheren Behandlungsoption
Bisher vielversprechende Entwicklung des (Bio)Pharma-Geschäfts im laufenden Jahr 2024
Die Markteinführung des Tocilizumab-Biosimilars trägt direkt zum Ausbau der Fresenius (Bio)Pharma-Plattform bei, ein wesentlicher Eckpfeiler der Strategie #FutureFresenius
Fresenius hat heute über seine Operating Company Fresenius Kabi die sofortige Verfügbarkeit von Tyenne® (Tocilizumab-aazg), ein Biosimilar von **Actemra® (Tocilizumab), in den USA bekannt gegeben. Tyenne®, das zur Behandlung chronischer Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird, ist in einer intravenösen (IV) Darreichungsform erhältlich.
„Die Einführung von Tyenne® in den USA ist ein weiterer wichtiger Meilenstein, um unser starkes Momentum im Bereich (Bio)Pharma im laufenden Jahr 2024 weiter zu beschleunigen“, so Michael Sen, Vorstandsvorsitzender von Fresenius. „Der Ausbau dieser Plattform ist ein wichtiger Bestandteil unserer #FutureFresenius-Strategie. Insgesamt hat sich unser (Bio)Pharma-Geschäft bereits vielversprechend entwickelt. Besonders erfreulich sind die guten Fortschritte des Biotechnologie-Unternehmens mAbxience, an dem wir eine Mehrheitsbeteiligung halten, sowie die Dynamik von Tyenne®.“
Tyenne® ist das erste von der FDA zugelassene Tocilizumab-Biosimilar mit einer intravenösen und subkutanen Darreichungsform. Das Biosimilar erhielt am 5. März 2024 die Zulassung durch die FDA. Tyenne® ist bereits das dritte zugelassene Biosimilar von Fresenius in den USA und das zweite Biosimilar im Immunologie-Portfolio des Unternehmens. Das biologische Arzneimittel wird zur Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen eingesetzt, darunter rheumatoide Arthritis, Riesenzellarteriitis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis und systemische juvenile idiopathische Arthritis.
„Tyenne® wird die Behandlungsmöglichkeiten von Entzündungs- und Immunerkrankungen in den USA erweitern", betont Pierluigi Antonelli, Vorstandsvorsitzender von Fresenius Kabi. „Mit unserem hochmodernen Biopharma-Portfolio erreichen wir immer mehr Patienten in einem vielversprechenden Marktsegment und setzen damit ein klares Wachstumssignal. Wir werden unsere umfassende Pipeline an Biosimilars für Autoimmunerkrankungen und Onkologie mit mehreren Molekülen, welche sich in einer fortgeschrittenen Entwicklungsphase befinden, weiter ausbauen.“
Unterstützt von einem ganzheitlichen Förderprogramm von Fresenius Kabi für medizinische Fachkräfte und Patienten bietet das Unternehmen durch seine biologischen Arzneimittel einen breiteren Zugang zu mehr Behandlungsmöglichkeiten und trägt zur Zukunftsfähigkeit des Gesundheitswesens bei.
Neben den beiden verfügbaren Biosimilars Idacio®*** (Adalimumab) und Stimufend®**** (Pegfilgrastim) verfügt Fresenius Kabi über eine wachsende Pipeline von Biosimilars für Autoimmun- und Onkologieindikationen mit mehreren Molekülen in der Spätphase der Entwicklung.
Für weiterreichende Informationen über die umfangreiche Betreuung von Tyenne®-Patienten durch Fresenius Kabi in den USA klicken Sie bitte hier.
Mit #FutureFresenius hat das Unternehmen im vergangenen Jahr erfolgreich die Weichen hin zu einem führenden, therapiefokussierten Unternehmen gestellt. Im Rahmen dieser Strategie hat Fresenius seine Struktur vereinfacht und legt einen klaren Fokus auf die Operating Companies Fresenius Kabi und Fresenius Helios sowie auf die kontinuierliche Steigerung der Leistungsfähigkeit.
Über Tyenne®, ein Tocilizumab-Biosimilar
Tyenne® (Tocilizumab-aazg), ein Biosimilar zu Actemra® (Tocilizumab), ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, ein sogenannter Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptor-Antagonist. Es wurde von Fresenius Kabi unter Einsatz modernster Analyse- und Herstellungstechnologien für die Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen entwickelt, darunter rheumatoide Arthritis, Riesenzellarteriitis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis und systemische juvenile idiopathische Arthritis. Bei der Behandlung von Patienten mit Tyenne® sind schwerwiegende Infektionen aufgetreten, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führten, darunter Tuberkulose (TB), bakterielle, invasive Pilz-, Virus- und andere opportunistische Infektionen. Tyenne® ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tocilizumab-Produkte. Weitere Informationen zu Tyenne® finden Sie hier in der vollständigen Arzneimittelinformation für die USA.
Mit Tyenne® unterstützt Fresenius Kabi das Ziel, mehr Patienten mit Autoimmunerkrankungen auf der ganzen Welt Zugang zu bezahlbaren und kosteneffizienten Biosimilars zu verschaffen und gleichzeitig Einsparungen für die Gesundheitssysteme zu ermöglichen. KabiCare, das umfassende Programm von Fresenius Kabi zur Betreuung von Patienten, wird Patienten und Gesundheitsdienstleistern in den USA ab der Markteinführung zur Verfügung stehen.
Über Fresenius Kabi
Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiger Gesundheitsunternehmen, das auf lebensrettende Arzneimittel und Technologien für Infusionen, Transfusionen und klinische Ernährung spezialisiert ist. Die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens werden für die Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.
Das Produktportfolio umfasst eine Reihe von hochkomplexen Biopharmazeutika, klinische Ernährung, Medizintechnik und generische intravenös verabreichte Arzneimittel. Im Bereich der Biopharmazeutika bietet Fresenius Kabi unter anderem Biosimilar-Arzneimittel mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Onkologie an. Im Bereich der klinischen Ernährung umfasst das Portfolio des Unternehmens eine große Auswahl an enteralen und parenteralen Ernährungsprodukten. Im Bereich der Medizintechnik stellt Fresenius Kabi unter anderem lebenswichtige Einmalprodukte, Infusionspumpen, Apheresegeräte und Zelltherapiegeräte her. Fresenius Kabi bringt wichtige Medikamente und Technologien in die Hände von Menschen, die Patienten helfen und die bestmöglichen Antworten auf ihre Herausforderungen finden.
Mit seiner Strategie „Vision 2026“, die ein wesentlicher Bestandteil des Programms #FutureFresenius des Gesundheitskonzerns Fresenius ist, will das Unternehmen die Effizienz in der Therapie und Versorgung von Patienten steigern und den Zugang zu einer hochwertigen Gesundheitsversorgung weltweit verbessern. Fresenius Kabi hat den Anspruch, in seinen Produktsegmenten weltweit führend zu sein – zum Wohle der Patienten, seiner Kunden und seiner Stakeholder.
*Tyenne® ist eine eingetragene Marke der Fresenius Kabi Deutschland GmbH.
**Actemra® ist eine eingetragene Marke der Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Corp, einem Mitglied der Roche-Gruppe.
***Idacio® ist eine eingetragene Marke der Fresenius Kabi Deutschland GmbH in ausgewählten Ländern.
****Stimufend® ist eine eingetragene Marke der Fresenius Kabi Deutschland GmbH in ausgewählten Ländern.
15. April 2024 · Fresenius Kabi
Kurzmeldung
mAbxience und Teva geben strategische globale Lizenzvereinbarung für onkologische Biosimilar-Behandlung bekannt
Das mehrheitlich im Besitz von Fresenius Kabi befindliche Unternehmen mAbxience und Teva Pharmaceuticals International haben eine Lizenzvereinbarung für einen in der Entwicklung stehenden Biosimilar-Kandidaten zur Behandlung verschiedener onkologischer Indikationen geschlossen. Die Vereinbarung umfasst weltweite Märkte, einschließlich Europa und den Vereinigten Staaten.
Biosimilars haben das vielversprechende Potenzial, kostengünstigere Alternativen zu bestehenden onkologischen Therapien zu bieten und decken damit einen wichtigen Bedarf in der weltweiten onkologischen Versorgung. mAbxience wird sein Fachwissen sowie seine hochmodernen Anlagen in Spanien und Argentinien für die Entwicklung und Herstellung des Biosimilars-Kandidaten nutzen. #FutureFresenius
04. April 2024 · Fresenius Kabi
Kurzmeldung
Fresenius-Vorstand erwirbt eigene Aktien
Mitglieder des Fresenius-Vorstands haben im Rahmen des geltenden Vergütungssystems in den vergangenen Tagen Fresenius-Aktien im Gesamtwert von rund 1,3 Millionen Euro erworben. Dies unterstreicht das Engagement des Fresenius-Vorstands, die Transformation des Unternehmens mit Hochdruck voranzutreiben. In seiner Re-Vitalize-Phase auf dem Weg zu #FutureFresenius erzielt das Unternehmen gute Fortschritte. Im Jahr 2024, das für Fresenius ein Jahr des finanziellen Fortschritts sein soll, liegt der Fokus auf dem Abbau der Verschuldung und der Beschleunigung von Kosteneinsparungen, um so weiteres Ergebnismomentum aufzubauen und Wert zu schaffen.
04. April 2024 · Fresenius
Kurzmeldung
Fresenius Kabi und Formycon erzielen Vereinbarung für Ustekinumab-Biosimilar-Kandidat
Fresenius Kabi und Formycon haben sich mit Johnson & Johnson auf einen Vergleich für FYB202 geeinigt. FYB202 ist ein geplantes Biosimilar von Ustekinumab zu Stelara®* in Europa und Kanada. Die Bedingungen der Einigung sind vertraulich.
Die Vereinbarung reiht sich in die jüngsten Meilensteine von Fresenius Kabi im Bereich Biopharma ein. Das Unternehmen kann auf eine Reihe erfolgreicher Markteintritte in Ländern weltweit zurückblicken. Das stetig wachsende Biosimilars-Portfolio von Fresenius Kabi konzentriert sich auf die Bereiche Onkologie und Immunologie und zielt darauf ab, Patienten und Gesundheitsdienstleistern qualitativ hochwertige, erschwingliche und leicht zugängliche Behandlungsmöglichkeiten zu bieten - ganz im Sinne von #FutureFresenius.
* Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson.
Fresenius-Aufsichtsrat verlängert Vertrag von Finanzvorständin Sara Hennicken vorzeitig
08. März 2024 · Fresenius
Kurzmeldung
Fresenius Kabis Biosimilar Tyenne® (Tocilizumab-aazg) wird als erstes IV- und subkutanes Tocilizumab-Biosimilar von der FDA zugelassen
Fresenius Kabi hat heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA das Biosimilar Tyenne® (Tocilizumab-aazg) zu Actemra®* (Tocilizumab) zugelassen hat. Tyenne® ist das erste Biosimilar von Tocilizumab, das von der FDA sowohl für die intravenöse als auch für die subkutane Verabreichung zugelassen wurde. Gemäß der Patentvereinbarung mit Genentech hat Fresenius Kabi eine Lizenz für die Vermarktung des Tocilizumab-Produkts in den USA, beginnend mit den vertraulichen Lizenzdaten.
Tyenne® ist das dritte zugelassene Biosimilar von Fresenius Kabi in den USA und ein weiterer Meilenstein in der Wachstumsstrategie auf dem Pfad zu #FutureFresenius. Die jüngsten Markteinführungen waren Tyenne® zur Behandlung von Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten in der EU sowie Idacio® und Stimufend®, die die Behandlungsmöglichkeiten für Autoimmunkrankheiten und in der Onkologie in den USA erweitern.
* Actemra® ist eine eingetragene Marke der Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Corp. und gehört zur Roche-Gruppe.
07. März 2024 · Fresenius Kabi
Kurzmeldung
Fresenius Kabi baut Onkologie-Portfolio weiter aus: Einführung von Cyclophosphamid zur Injektion, USP in den USA
Fresenius Kabi hat die Einführung von Cyclophosphamid zur Injektion, USP, einem generischen Ersatzstoff für Cytoxan, zur Behandlung verschiedener Krebsarten bekannt gegeben. Damit erweitert Fresenius Kabi sein breites Onkologie-Portfolio um ein weiteres lebensrettendes Medikament, das kostengünstigere Optionen für die Behandlung einer Vielzahl von Krebserkrankungen bietet.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Fresenius Kabi.
Fresenius beruft Nachhaltigkeitsbeirat mit international anerkannten ESG-Experten ein
Der Gesundheitskonzern Fresenius hat einen unabhängigen Beirat für Nachhaltigkeitsthemen berufen. Vier renommierte internationale Fachleute aus Wissenschaft, Wirtschaft und Beratung begleiten künftig Fresenius bei der Weiterentwicklung der Nachhaltigkeitsstrategie.
Fresenius schließt 2023 mit starkem viertem Quartal ab und erwartet für 2024 beschleunigtes Ergebniswachstum durch die zunehmende Dynamik von #FutureFresenius
Michael Sen, Vorstandsvorsitzender von Fresenius: „Im Geschäftsjahr 2023 haben wir entscheidende Weichen gestellt und Fresenius wieder auf Kurs gebracht. Mit #FutureFresenius treiben wir Verbesserungen im gesamten Unternehmen voran und schaffen Wert.
21. Februar 2024 · Fresenius
Kurzmeldung
Fresenius mit Top-Platzierung in Klimaranking, Wasserranking verbessert
Der Fresenius-Konzern hat mit einer Bewertung in der Kategorie B ein erfreuliches Ergebnis im Klimaranking der gemeinnützigen Organisation CDP erhalten. Wir haben in unserem Gesundheitsunternehmen an einer erhöhten Transparenz im ESG-Reporting sowie Maßnahmen zum Klimaschutz gearbeitet. Diese gemeinsamen Anstrengungen/Bestrebungen führten zu einer Verbesserung auf B- in der Kategorie Wasser. CDP gehört zu den renommiertesten Klima- und Umweltrankings am Kapitalmarkt. Investoren nutzen die jährlichen Ergebnisse zur Einschätzung von Klimaschutzaktivitäten und klimabezogener Risiken und Chancen der bewerteten Unternehmen. Als Gesundheitsunternehmen tragen wir eine besondere Verantwortung: Wir gewährleisten die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen und schützen auch die Gesundheit und unsere Umwelt.
20. Februar 2024 · Fresenius
Kurzmeldung
mAbxience gibt CDMO-Vereinbarung mit Biosidus zur Behandlung von Morbus Fabry bekannt
Das mehrheitlich im Besitz von Fresenius Kabi befindliche Unternehmen mAbxience hat heute eine CDMO-Vereinbarung mit Biosidus zur Herstellung des Wirkstoffs Agalsidase Beta zur Behandlung von Morbus Fabry bekanntgegeben. Gemäß der Vereinbarung wird mAbxience für die Herstellung des Wirkstoffs verantwortlich sein, der von Biosidus als Biosimilar von Fabrazyme® entwickelt wird.
Die Vereinbarung stärkt mAbxience im CDMO-Sektor und unterstreicht die Fähigkeit des Unternehmens, bei der Entwicklung und Herstellung komplexer, hochwertiger Behandlungen zusammenzuarbeiten.
Fresenius schließt Verkauf der Reproduktionsmedizingruppe Eugin erfolgreich ab
Fresenius hat den Verkauf der Reproduktionsmedizingruppe Eugin erfolgreich abgeschlossen. Wie im November 2023 angekündigt, haben die Fruchtbarkeitsmedizin-Gruppe IVI RMA (ein Portfoliounternehmen von KKR) und GED Capital Eugin für bis zu 500 Mio. EUR einschließlich Meilenstein-Zahlungen übernommen. Alle behördlichen Genehmigungen für den Abschluss der Transaktion sind erteilt worden.
Mit dem Verkauf ist ein weiterer Meilenstein bei der Umsetzung von #FutureFresenius erreicht. Die Transaktion folgt dem Bestreben des Unternehmens zu einer vereinfachten Struktur, einer stärkeren Fokussierung und einer beschleunigten Performance. Zudem tragen die Verkaufserlöse zur finanziellen Flexibilität von Fresenius bei.
Der Verkauf umfasst nur die Eugin-Gruppe. Das ebenfalls gut etablierte, seit längerem bestehende Angebot von Fruchtbarkeitsbehandlungen in ausgewählten Krankenhäusern und ambulanten Zentren von Quirónsalud und Helios Deutschland verbleibt bei Fresenius Helios und wird weitergeführt.
31. Januar 2024 · Fresenius Helios
Kurzmeldung
Fresenius Kabi führt generisches Arzneimittel zur Behandlung schwerer Pilzinfektionen in den USA ein
Fresenius Kabi hat heute die sofortige Verfügbarkeit von Posaconazol Injection, ein Generikum zu Noxafil®*, zur Behandlung oder Vorbeugung schwerer Pilzinfektionen in den USA bekannt gegeben. Es handelt sich um das neueste Produkt im Portfolio des Unternehmens, das mehr als 30 Antiinfektiva umfasst.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Fresenius Kabi.
*Noxafil® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC.
Fresenius unterzeichnet „Zero Health Gaps“ Verpflichtung zur Förderung der Chancengleichheit in der Gesundheitsversorgung
12. Januar 2024 · Fresenius
Kurzmeldung
mAbxience gibt Lizenzvereinbarung mit Intas für Etanercept-Biosimilar bekannt
Das mehrheitlich im Besitz von Fresenius Kabi befindliche Unternehmen mAbxience hat heute eine strategische Lizenzvereinbarung mit Intas Pharmaceuticals Ltd. für ein Etanercept-Biosimilar zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen bekanntgegeben. Gemäß der Vereinbarung wird mAbxience das Etanercept-Biosimilar in seinen hochmodernen und nach „Good Manufacturing Practices“ (GMP) zertifizierten Anlagen entwickeln und herstellen. Intas erhält die Vermarktungsrechte für mehr als 150 Länder, darunter Europa und die Vereinigten Staaten.
Die Zusammenarbeit unterstreicht das Engagement von mAbxience, den dringenden Bedarf an innovativen und bezahlbaren Behandlungsmöglichkeiten für Autoimmunerkrankungen zu decken.
20. Dezember 2023 · Fresenius Kabi
Kurzmeldung
Fresenius Helios verstärkt operativen Fokus bei der Digitalisierung
Fresenius Helios verzahnt Digitalisierung künftig noch stärker mit seinen Kernaktivitäten in der stationären und ambulanten Gesundheitsversorgung. Das Unternehmen stärkt künftig u.a. Bereiche wie die Digitalisierung klinischer Prozesse und der klinischen Entscheidungsunterstützung, etwa durch den verantwortungsvollen Einsatz künstlicher Intelligenz.
Zudem wird künftig ein Digital Innovation Officer innerhalb der deutschen Helios-Organisation innovative Stoßrichtungen in der Digitalisierung erkunden. Die Umsetzung von Digitalisierungsprozessen und -lösungen wird bei Helios Kernaufgabe der neugeschaffenen Funktion des Head Transformation Management. Auch Quirónsalud in Spanien treibt den Ausbau seiner führenden Digitalprozesse weiter erfolgreich voran.
In diesem Zusammenhang wird Fresenius Helios die Aktivitäten der auf Gesundheitsapps spezialisierten Curalie ab Ende 2023 nicht weiterführen. Die Curalie-Gesellschaften meditec sowie ibs werden veräußert. Bindende Vereinbarungen dazu wurden abgeschlossen. Der Geschäftsbetrieb der übergeordneten Curalie GmbH und ihrer übrigen Tochtergesellschaften wird eingestellt. Die Maßnahmen folgen konsequent dem Bestreben von #FutureFresenius, Geschäftsaktivitäten weiter zu fokussieren und Komplexität zu reduzieren.
15. Dezember 2023 · Fresenius Helios
Kurzmeldung
Fresenius Kabi schließt mehrjährigen Liefer- und Servicevertrag für Ivenix-Infusionssystem ab
Fresenius Kabi hat mit der Mayo Clinic einen mehrjährigen Vertrag über die Lieferung von 10.000 Ivenix-Großinfusionspumpen für ihre Krankenhäuser und Kliniken in Minnesota, Arizona und Florida abgeschlossen. Es handelt sich dabei um den bisher größten Vertrag, den Fresenius Kabi für Ivenix-Pumpen abgeschlossen hat und ist ein weiterer Schritt nach vorne bei der Umsetzung der Strategie Vision 2026.